2008 Peri-Microbiologie Au-delà de ses fonctions premières de contrôle qualité et de recherche et développement, le laboratoire de microbiologie est aussi un support actif aux interfaces d'autres missions de l'entreprise: production, marketing, qualité, achats... Ces missions périphériques, qui font appel à l'expertise du laboratoire et à sa technicité, se doivent d'être assurées avec efficacité. Nous apportons des éléments nécessaires à cette polyvalence. Les exposés ♦Produits naturels, certification "ECOCERT" ♦Sous-traitance produits, référentiel d'audit microbiologique ♦Fournisseurs, référentiel d'audit microbiologique ♦Test d'usage, retour d'epériences ♦Réclamation client, gestion, actions correctives et prévéntives, rappel de lot... ♦Pseudomonas et germes voisins ♦Désinfection thermique: Validation via une contamination artificielle ♦Prélèvements microbiologiques: maîtrise des risques liés à la méthode et au personnel ♦Contrôle qualité selon les BPF, mise en place dans un laboratoire ♦Dérogations, gestion et aide à la décision 2007 Matières premières et articles de conditionnement: Evaluation et maîtrise des risques Les laboratoires de recherche et de développement comme ceux de production sont confrontés, chacun à leur niveau, aux problèmes posés par la maîtrise de la propreté microbiologique des matières premières et des articles de conditionnement.. Nous vous proposons notamment une réflexion sur l'évaluation des risques, la qualification, la gestion et le contrôle de ces éléments. Les exposés 2006 1. Diversification des moyens de conservation Ce premier thème s'inscrit dans la continuité des années précédentes en revenant sur la conservation des produits dans un contexte évolutif résultant de pressions d'origine diverses. 2. Maîtrise produit-process Quelque soient ces évolutions, la maîtrise du produit par un contrôle qualité performant et celle des contaminations industrielles reste d'actualité et constitue notre second thème. Les exposés 2005 1. Conservation: approche complémentaire L'approche complémentaire de la conservation a été dictée par l'actualité et a pour objet une réflexion destinée à envisager de possibles approches complémentaires à la démarche usuelle d'évaluation de l'aptitude à la conservation. Dans ce contexte, la technologie des barrières utilisées en agro-alimentaire a fait l'objet d'une première tentative d'application. 2. Hygiène de la personne La stabilité microbienne des produits résultant également du niveau d'hygiène des productions, le second thème est consacré à un de ses volets importants : l'hygiène de la personne. Les exposés 2004 1. Aspect microbiologique de la P.A.O.(Période Après Ouverture) nous proposons un mode d'évaluation basé sur une analyse de risques structurée et sur des essais de laboratoire adaptés. 2. Maitrise de l'eau de production nous proposons des spécifications et définissons des règles pour les plans de contrôle et la qualification des systèmes. Les exposés . 2003 Souches de référence et souches d'usine: mode d'emploi gestion des souches microbiennes de leur entrée au laboratoire à leur destruction finale. cycle complet des souches de référence utilisées pour les évaluations des activités antimicrobiennes et les validations des contrôles qualité. pour les souches usine, proposition de définitions, de méthodes de caractérisation et de règles d'utilisation. Les exposés 2002 Méthodes rapides Bilan de la situation des méthodes rapides et intégration des évolutions règlementaires et normatives. Optimisation de ces outils et validation des méthodologies développées au sein des laboratoires. Les exposés 2001 Produits atypiques Analyse des risques microbiologiques des produits atypiques échappant au mode opératoire habituel d'analyse, tels que : lingettes, poudres, produits coulés etc.... Les exposés 2000 Risques microbiologiques,chimiques et particulaires Les exigences d'assurance de la qualité imposent de plus en plus de centrer les actions vers la prévention des incidents de production pour fiabiliser au maximum les process. Des référentiels comme les BPF et les BPPC énoncent des principes généraux destinés à atteindre cet objectif. Des méthodologies issues d'autres secteurs industriels, plus ciblées sur la gestion des process, sont également disponibles mais se heurtent à des difficultées d'adaptation aux domaines cosmétique et pharmaceutique. Nous proposons une approche originale d'Analyse des Risques de Contamination Microbiologique, Chimique et Particulaire (ARMCP). Les exposés 1999 Conservation antimicrobienne La qualité microbiologique des produits cosmétiques et pharmaceutiques repose essentiellement sur un système de conservation judicieusement choisi et parfaitement éprouvé. Face aux nombreuses questions implicites ou explicites posées au microbiologiste, il est primordial qu'il réponde de la façon la plus pertinente par des essais spécifiques, ciblés et fiables. Nous faisons donc le point sur l'état de l'art en ce domaine et proposons une approche méthodologique originale incluant notamment une technique d'évaluation du risque de contamination. Les exposés 1998 Non-conformités microbiologiques renforcer l'efficacité des actions menées sur le terrain par les laboratoires de microbiologie et de chimie les responsables de production et tout autre "préventeur" reduire sensiblement les temps d'investigation méthodologie proposée à titre expérimental, non exhaustive mais évolutive = ANCM (Analyse des Non-Conformités Microbiologiques). Les exposés Les exposés 1997 Implication des laboratoires de developpement et de contrôle dans la démarche qualité Fournir des résultats irréprochables,dans des délais acceptables et au moindre coût,tels sont les objectifs majeurs de la qualité de laboratoires. Aujourd'hui,poussés par les démarches de certification d'entreprises et par le autres actions visant à faire reconnaître la qualité, les laboratoires ne peuvent plus se passer de faire savoir leur savoir faire. Cette mutation inévitable requière une connaissance des réferentiels spécifiques qui ont été déclinés,commentés et discutés au cours de ces deux journées Les exposés 1996 Aerobiocontamination et Biocontamination des surfaces Personne n'ignore,que l'air et les surfaces sont sources potentielles de contamination.Il est par contre moins évident de définir avec précision les moyens à mettre en oeuvre pour maîtriser ces menaces sans toutefois engendrer de sur-qualité. Confronté à un environnement naturellement polluant,il convient, dans un premier temps,d'évaluer méthodiquement les risques en fonction des propriétés intrinsèques des formulations et de leur mode de production. Quelles que soient les actions correctives appliquées en interne ou sous traitées,encore faut-il en contrôler ultérieurement l'éfficacité. Les exposés 1995 Conservation des formulations cosmétiques et pharmaceutiques L'internationalisation des formules,la sophistication croissante des produits,les nouvelles exigences législatives et toxicologiques,l'apparition de contaminants inhabituels ,la relativité des outils d'évaluation de la stabilité microbiologique....Autant de raisons pour renforcer la symbiose entre formulateurs et microbiologistes Le "challenge": concilier des contraintes interdépendantes avec la tendance du marché qui reclame des produits dits "naturels".Peut-on relever ce défi sans remettre en cause la qualité du produit? Les exposés 1994 Organisation du contrôle qualité: stratégie,gestion,planification,exploitation Le contrôle conformité produit (CCP) tend, dans le respect des réglementations anciennes et récentes, à prendre en compte les référentiels (ISO-CEN) promus par les organismes de certification (COFRAC). Quel que soit le mode de gestion adopté,le contrôle qualité doit gérer les non-conformités et susciter des actions correctives et préventives. L'ambition de ces deux journées a été une réflexion sur les apports potentiels des principes d'assurance de la qualité et des méthodes d'exploitation statistique des résultats sur la maîtrise des coûts de prévention par contrôle final (COQ) Les exposés 1993 L'eau : Matière première et auxiliaires technologiques H2O, mais à tout prendre qu'est-ce? Potable,adoucie,osmosée,déminéralisée,purifiée.....plusieurs types d'eau sont utilisés comme matière première et auxiliaires technologiques Quel que soit leur emploi, des niveaux adaptés de qualité chimique et microbiologique doivent être définis. L'objectif de ces deux journées a été de faciliter la maîtrise des circuits de distribution par une meilleure connaissance de leurs éléments constitutifs et de proposer les spécifications relatives à chaue type d'eau. Les exposés 1992 HYGIENE,QUALITE : Evolution des concepts. Après deux décennies de prise en compte des principes d'hygiène et dans un contexte d'assurance qualité de plus en plus présent, la maîtrise des process évolue aujourd'hui vers de nouveaux modèles qui mettent l'accent sur une prévention mieux ciblée des risques microbiologiques. Les outils qualité appliquées aux principes pasteuriens peuvent-ils améliorer l'efficacité du contrôle des risques de pollution? Ces deux journées d'information et de confrontation d'idées ont dû permettre à chacun de définir sa stratégie Les exposés 1991 Microbiologie en industrie cosmétique et pharmaceutique : Rôles et fonctions. L'émergence de l'assurance-qualité implique une ouverture du laboratoire sur l'entreprise. L'évolution du concept "Laboratoire" a été au cours de cette 10ème session, le guide de notre réflexion. La mission du microbiologiste devant s'adapter à ces nouvelles exigences, les objectifs de ces journées ont donc été de définir les nouvelles règles du management et de dégager le nouveau profil du microbiologiste. Les exposés 1990 Mesure de la contamination : Méthodes classiques ou rapides Le contrôle microbiologique doit aujourd'hui plus que jamais intégrer les impératifs de delai de reponse et de coût. Les méthodes classiques automatisées ou non, peuvent-elles être remplacées par des méthodes dites rapides? Plusieurs aspects du problème ont été évoqués au cours de ces deux journées : Inventaire et définition des méthodes alternatives,fiabilité,précision,sensibilité,intégration des temps de contrôles à la planification.... Les exposés 1989 CONSERVATEURS : Bilan et perspectives.... Le choix d'un système de conservation résulte d'un compromis difficile : exigences qualité du consommateur,concurrence internationale, contraintes réglementaires, risque de réaction cutanée, adaptation des microorganismes. Dans le contexte actuel, pouvons-nous et devons-nous faire évoluer nos concepts d'élaboration, de fabrication et d'utilisation? Les exposés 1988 Assurance qualité : Hygiène industrielle Valoriser la fonction "Hygiène" dans l'entreprise,affiner le concept d'hygiène industrielle, positionner cette activité par rapport aux objectifs d'assurance de la qualité,telle a été la base de notre réflexion au cours de ces 7 èmes journées d'étude menées selon l'usage avec le concours de toutes les parties prenantes Les exposés 1987 Matières premières,Articles de conditionnement,Produits finis : Décontamination Au cours de ces deux journées,notre objectif a été de faire le point sur trois techniques de décontamination : filtration sur membranes stérilisantes,traitements par rayonnements ionisants et par l'oxyde d'éthylène. Des scientifiques,des professionnelles et des utilisateurs ont tentés, avec nous, d'apprecier l'efficacité et les limites de ces techniques en fonction des types d'utilisation. Les exposés 1986 Informatique,Automatisme,Robotique Pour cette manifestation,notre objectif a été de faire le point sur les récentes évolutions technologiques qui touchent aujourd'hui les laboratoires de microbiologie. Des scientifiques,des professionnels et des utilisateurs ont tentés avec nous d'évaluer l'impact pratique de ces technologies de pointe sur la conception,l'organisation et les performances des laboratoires. La présence du matériel sur les lieux nous a permis d'entrer de pleins pieds dans le laboratoire du XXI° siècle. Les exposés 1985 Contaminations microbiennes spécifiques. résumé en cours de rédaction Les exposés 1984 Contrôle des produits finis résumé en cours de rédaction Les exposés 1983 Hygiène industrielle appliquée résumé en cours de rédaction Les exposés 1982 Conservateurs : méthodes d'essai. résumé en cours de rédaction